药品没有批准文号怎么办

2025-03-14  分类 : 武义县看守所地址

药品无批准文号属违法。依据相关法律法规,未获药准字批文而以药品名义出售,为违法犯罪。《药品管理法》明确规定,药品需经批准方可生产、销售。消字号为卫生消毒用品,非药品。若违规宣传疗效,将面临法律处罚。不及时纠正,恐涉及更严重的法律后果。
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分情况处理。1. 若药品未获批准文号,应立即停止销售,并主动向药监部门申报合法批文。2. 对于已售出的无文号药品,需尽快回收,并通知购买者退换。3. 如需继续销售,需重新设计产品,确保符合药品或消毒用品标准,并申请相应批准文号。4. 加强内部管理,确保所有产品均合法合规,避免类似问题再次发生。
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常见处理方式为停止销售并整改。应立即停止非法药品的销售,回收已售出的无批准文号药品,同时向相关部门申请合法的药品批准文号,确保产品合规后再进行销售。选择处理方式时,需考虑合规性与长远发展,避免短期利益诱惑,确保企业合法经营。

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